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【药品名称】

  通用名：红霉素栓

  英文名称：Erythromycin Suppositories

  汉语拼音：Hongmeisushuan

【成份】化学名称：红霉素

 分子式：C37H67NO13

    分子量：733.94

【性状】

  本品为圆锥形的乳白色栓剂。

【适应症】

  1、本品作为青霉素过敏患者下列感染的替代选用药：溶血性链球菌、肺炎链球

        菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、

        蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风、放线菌病；梅毒；

        李斯特菌等。

  2、军团菌病。

  3、衣原体、支原体肺炎。

  4、衣原体、支原体所致泌尿生殖系感染。

  5、沙眼衣原体结膜炎。

  6、淋病奈瑟菌感染。

  7、厌氧菌所致口腔感染。

  8、空肠弯曲菌肠炎。

  9、百日咳等。

【规格】

 0.1g（10万单位）

【用法用量】

  直肠给药。用法：取出药栓，戴上指套用手指将药栓塞入肛门2厘米深处为宜。

  用量：一次0.2g，一日2次，小儿遵医嘱。

【不良反应】

  1、肝毒性少见，患者可有乏力、发热及肝功能异常，偶见黄疸等。

  2、过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。

  3、其他，偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。

【禁忌】

  1、对红霉素过敏者禁用。

  2、腹泻患者禁用。

  3、严重肝功能异常者禁用。

【注意事项】

 1、患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可过敏或不能耐受。

  2、对诊断的干扰：红霉素可干扰Higerty法的莹光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

  3、因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应作药敏测定。

  4、如遇气温过高，为防栓剂变软，用前可浸入冷水中冷却片刻使用。可醮食用油或润滑剂后使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

 1、红霉素可通过胎盘而进入胎儿循环，浓度一般不高，文献中也无对胎儿影响方面的报道，但孕妇应用时仍宜权衡利弊。

  2、红霉素有相当量进入母乳中，哺乳期妇女应用时应考虑利弊。

【儿童用药】

  应选用10万单位（每枚含红霉素0.1g）规格药栓。小儿按每公斤体重每日用20～30mg或遵医嘱。

【老年用药】

  未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

 （1）红霉素可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢，导致后者的血药浓度

           增高而发生毒性反应。红霉素与芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作

           用时间。红霉素与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，

           与环孢菌素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。

  （2）红霉素对氯霉素和林可霉素类有拮抗作用，不推荐同用。

  （3）本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效果，故当需要快速杀菌作用如治疗

           脑膜炎时，两者不宜同用。

  （4）长期服用华法林的患者应用红霉素时可导致凝血酶原时间延长，从而增加

           出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同用时，华法林的剂量宜适

           当调整，并严密观察凝血酶原时间。

  （5）除二羟丙茶碱外，红霉素与黄嘌呤类同用可使氨茶碱的肝清除减少，导致

           血清氨茶碱浓度升高和（或）毒性反应增加。这一现象在同用6日后较易发

           生，氨茶碱清除的减少幅度与红霉素血清峰值呈正比。因此在同用疗程中

           和疗程后，黄嘌呤类的剂量应予调整。

  （6）红霉素与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。

  （7）大剂量红霉素与耳毒性药物合用，尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。

  （8）与洛伐他丁合用时可抑制后者代谢而增加其血浓度，可能引起横纹肌溶解，

            与 或三唑仑合用时可减少二者的清除而增强其作用。

【药物过量】

  未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

 1、药理：本品属大环内酯类抗生素。对葡萄球菌属（耐甲氧西林菌株除外）、各

       组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍

       特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦

       具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体

       属和衣原体属也有抑制作用。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（“P”位）

       与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断转移核糖核酸（t-RNA）结合至

     “P”位上，同时也阻断多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移，从而抑制细

      菌蛋白质合成。

  2、毒理：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

 红霉素栓剂的最大血药浓度为2.14μg/ml，达峰时间为2小时。红霉素被吸收后

  除脑脊液和脑组织外，还广泛分布于各组织和体液中，尤以肝、胆汁和脾中的浓

  度为高，在肾、肺等组织中浓度较高；在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水

  平。本品有一定量（约为血药浓度的33%）进入前列腺及精囊中，但不易透过血

  -脑脊液屏障。可进入胎血和排入母乳中，胎儿血药浓度为母血药浓度的5%～

  20%，母乳中浓度可达血药浓度的50%以上。表观分布容积为0.9 L/kg。蛋白结

  合率为70%～90%。游离红霉素在肝内代谢，半衰期(t1/2)为1.4～2小时，无尿患

  者的半衰期(t1/2)可延长至4.8～6小时。红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁排出，并进

  行肠肝循环。血或腹膜透析后极少被清除，故术后无需加用。

  红霉素栓剂可避免或减轻红霉素对胃肠道的刺激，还可避免口服制剂可能发生的

  肝脏首过效应。

【贮藏】

 密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】

  本品采用聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片装，每板5粒，每盒1板。      

【有效期】24个月

【执行标准】部颁标准WSI-151-84

【批准文号】国药准字H42022776

【生产企业】

   企业名称：湖北东信药业有限公司

   生产地址：湖北省荆州市沙市区观音垱汉沙街33号

   邮政编码：434012

   电话号码：0716-8611679

   传真号码：0716-8613073

   网  址：www.tungshun.cn